Junior/ Associate Regulatory Affairs & Data Security - Digital Health

Als Junior Manager / Associate – Regulatory Affairs & Data Security (m/w/d) unterstützt du unseren Head of Regulatory & Quality Compliance bei strategischen und operativen Aufgaben – mit besonderem Schwerpunkt auf Datenschutz, Informationssicherheit und der aktiven Mitwirkung bei Compliance-Prüfungen im Bereich Digital Health.

Dabei arbeitest du zu, erhältst Einblicke in alle relevanten Compliance-Bereiche und entwickelst dich Schritt für Schritt weiter.

Deine Aufgaben

• Mitarbeit an der Umsetzung datenschutzrechtlicher Vorgaben, insbesondere nach DSGVO und DiGAV, inkl. Zuarbeit für Datenschutz-Folgeabschätzungen und Dokumentationen.

• Mitwirkung an Informationssicherheit und Qualität im Rahmen unseres ISMS (ISO 27001) und QMS (ISO 13485) – z. B. bei Risikoanalysen, internen Audits oder der Erstellung relevanter Nachweise.

• Zuarbeit in regulatorischen Kernprozessen, z. B. in Bewertungs- und Zertifizierungsverfahren sowie bei der Pflege technischer und regulatorischer Dokumentationen.

• Beobachtung regulatorischer Entwicklungen im Bereich Digital Health – sowohl auf nationaler als auch auf EU-Ebene.

• Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Teams, u. a. aus Produktentwicklung, Datenschutzkoordination und Kundensupport.

• Ein Studium in Medizintechnik, Gesundheitswissenschaften, Biomedizin, (IT-)Recht oder einem relevanten Fachbereich ist von Vorteil.

• Erste praktische Erfahrungen in Datenschutz, Informationssicherheit oder Regulatory Affairs.

• Interesse an Regulatorik rund um digitale Medizinprodukte – und Lust, dich praxisnah in Themen wie DSGVO, EU-MDR, ISO 27001 und ISO 13485 einzuarbeiten.

• Strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise mit einem ausgeprägten Verantwortungsbewusstsein und Blick fürs Detail.

• Kommunikationsstark und teamorientiert – du kannst komplexe Themen klar und verständlich vermitteln.

• Sehr gute Sprachkenntnisse: Deutsch (C2) und Englisch (fließend).

• Wohnhaft in Berlin oder offen für Vor-Ort-Termine, z. B. Audits, Meetings oder Team-Events.

Du hast ein Auge fürs Detail, arbeitest strukturiert und hast Freude daran, regulatorische Anforderungen in die Praxis umzusetzen? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung!

Top Benefits: 
30 Tage Urlaub, Fort- & Weiterbildung, BVG-Ticket oder eBike, hybrides Arbeiten, MacBook, große Monitore am Arbeitsplatz, regelmäßige Team-Events & kostenlose Snacks/Getränke.

Flache Hierarchien & Hands-on-Mentalität: 
Kleines, eng verbundenes Team ohne Bürokratie – wir setzen Ideen direkt um und stellen unser Ego hinten an.

Mitgestalten statt nur mitarbeiten: 
Deine Ideen zählen! Wir fördern Innovation und kreative Ansätze, um Digital Health voranzutreiben.

Zentrale Lage & kreative Umgebung: 
Unser Büro liegt mitten in der Stadt – perfekt erreichbar und voller Möglichkeiten für inspirierende Pausen.